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Notícias

Em videoconferência, Anvisa orienta sobre como melhorar registro de medicamentos

O gerente-geral da GGMED/Anvisa, Gustavo Mendes, apresentou os principais motivos de indeferimento de pedidos de Registro e Pós-registro de medicamentos, além de atualizar o status do processo de reestruturação da GGMED. O encontro virtual foi realizado na quinta-feira (21).
Gustavo Mendes, da GGMED/Anvisa, falou sobre as ações para redução de indeferimentos das petições de registro

Mendes informou que 24,9% do total de processos de registro apresentados em 2019 foram indeferidos. Por isso, a GGMED está trabalhando na padronização e racionalização dos processos, além de alinhar as expectativas quanto à apresentação das informações técnicas nos dossiês regulatórios, com objetivo de diminuir o número de indeferimentos.

O gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa também comentou os principais pontos críticos no processo de validação do controle de qualidade, os estudos de estabilidade e a reprovação dos estudos de bioequivalência.

O encontro foi promovido pelas entidades representativas da indústria farmacêutica: Abifina, Abiquifi, Abrifar, Alanac, Grupo FarmaBrasil, PróGenéricos, Interfarma, Sindifargo, Sindusfarma e Sinfar-RJ.

 

 

 

 

(Fonte: Sindusfarma - 25/05/20)

Instituições Associadas

ABIFINA
ABIMO
ABINEE
ABIQUIM
ALANAC
FIEMG
IPD FARMA
SEBRAE